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助讀式的設計原理與概要


1、助讀式的含義是什么?
  通過與所探測到的柯氏音同步的鳴叫,幫助測量者從配用的壓力計(一般稱血壓計)上讀取被測者的收縮壓和舒張壓,故稱助讀式。

2、助讀式產品的基本結構是怎樣的?
   都由兩個相互獨立的部件——柯氏音警示裝置和壓力計組合構成。前者又包括探頭和控制電路(盒),探頭安裝于血壓計臂帶夾層中,控制電 路 ( 盒 ) 安裝于血壓計底殼底部,其功能是探測、處理柯氏音信號,發出與柯氏音同步的鳴叫。后者目前有光顯血壓計或汞柱式血壓計,其功能是計量和顯示所加的外壓力。

3、助讀式的法定預期用途是怎樣變化的?
   助讀式血壓計于 1997 年底批準試產,上海市食品藥品監督管理局規定其預期用途為“供患者自我測量人體血壓用”。與鋪天蓋地的“供測量人體血壓用”的電子血壓計相比,戴著黑帽子的助讀式只能偏居一隅,靠用戶的口碑存活。
  2006 年 10 月,著名生物醫學工程專家、中國工程院俞夢孫院士從市場調查中發現了這個產品,認為它方向正確,原理可靠,是中華民族完全自主知識產權的重大創新。經中國生物醫學工程學會諸多專家認定,推動上海市食品藥品監督管理局兩次召開高級別專家研討會,決定啟動重新注冊程序,開世界先河,政府批準助讀式用于臨床血壓診斷,推動替代傳統的聽診器血壓測量。 2007 年底,又經過近一年的法規程序,助讀式系列新注冊證書頒發到發明人上海上達醫用儀表廠有限公司,產品的法定預期用途規定為
    “供專業醫生用于柯氏音法人體收縮壓和舒張壓測量,也供家庭保健用血壓測量?!?/U>

4、為什么說助讀式是世界首例、民族創新?
  上海市食品藥品監督管理局在強大的科研后盾基礎上批準助讀式用于臨床。批準過程中查證,這是世界首例由政府批準用于臨床的電子類血壓測量器具。這是一次科學發展觀的重大實踐,中國政府和中國的科技工作者也已做好準備,讓這一民族創新面對世界的考驗。

5、為什么說助讀式方向正確?
    在紛繁復雜的血壓測量研究領域,助讀式撥亂反正,確認柯氏音法是迄今唯一科學的血壓間接測量和計量方法,它的科研方向用一句話概括就是柯氏音法電子化。

6、為什么說助讀式設計原理可靠?
    孫院士在給上海市食品藥品監督管理局的信中將助讀式的原理科學地概括為兩句話,即用高靈敏度探測收縮壓,然后根據第二峰以后柯氏音的規律性確定舒張壓。這位科學老人認為,這樣確定的舒張壓與理論上的“消失音”舒張壓相差不會超過 1 ~ 3mmHg 。
    不僅從理論上,而且經歷了最嚴格的臨床科研,證明助讀式的創新設計原理是可靠的,這樣才有高級別專家研討會的一致認可,才有上海市食品藥品監督管理局首開世界先河的政府批準。

7、為什么說助讀式開辟了柯氏音法新時代?
   柯氏音法在近百年中只能通過聽診法實施,同時還不斷受到示波法等的挑戰;近幾十年來國內外都有研制柯氏音法電子器具的,結果都不理想。上海上達的科技人員在科學分析的基礎上,選擇和堅持柯氏音法電子化的正確方向,百折不撓,歷經5年創新和10年市場考驗,2006年9、10月間,終被俞夢孫院士等著名生物醫學工程學者發現,確認這是中華民族完全自主知識產權的創新,推動上海市食品藥品監督管理局開世界先河,批準助讀式作用于臨床的全部重新注冊,號召采用這一電子聽診新技術取代傳統的聽診器血壓測量。
   聽診法是柯氏音法的傳統應用,其巨大的缺陷就是把一個原本客觀的柯氏音探測幾乎完全地交由主觀的測量者一錘定音。助讀式以可靠的電子探頭和控制電路攝取和提示柯氏音,使血壓測量擺脫主觀隨意性,實現了血壓測量的機械化和規范化,所以說它開辟了柯氏音法新時代。

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